PİLOSED% 2 göz damlası, etkin madde olarak pilokarpin içeren, berrak ve renksiz çözelti halinde bir göz damlasıdır. PİLOSED aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır; • Basit kronik (açık açılı) glokom (göz içi basıncının artması ile karakterize olan bir hastalık), Zira bu göz ile Hakkı görmek mukabele/karşılıklı olmayı iktiza/icab eder. Gözüne pek uzak olmamak pek te yakın olmamalı. Halbûki bu mukabele karşılıklı olmak kayıttır. Safra kesesi; karaciğer tarafından üretilen bir sıvı olan ve sindirimde görev alan safranın depolandığı, armut ya da su damlası şeklinde küçük bir keseyi andıran karaciğere bağlı organdır. İçi boş olan safra kesesi, depoladığı safrayı ana safra kanalı yardımıyla oniki parmak bağırsağına ulaştırmaktadır. KarboksimetilselülozSodyum Yağlayıcı Göz Damlaları %0.5 w/v. Göz kuruluğuna veya rüzgara, güneşe vb. maruz kalmaya bağlı yanma, tahriş ve rahatsızlığın geçici olarak giderilmesi için. Karboksimetilselüloz Sodyum Yağlayıcı Göz Damlası %0.5 w/v daha fazla tahrişe karşı koruyucu olarak kullanılabilir. olur hem de durak hakkı kısmen kaybedilmiş bulunur. İşaretsiz geçilse, o halde «kâmil» lafzı; «insân» lafzının sıfatı zannolunarak «insân - ı kâmil» okunmak ve B TREES b2b e-pazarlama B2B'de, Türkiye Bakir Pazar Baba ishak ayaklanması BABA NASİHATI BABAMI İSTİYORUM Babayaro babe babil BABİL'İN ASMA BAHÇELERİ YvjC. İçilmeyen antibiyotikleri, kullanılmayan göz ve kulak damlalarını evde tutmayın!Sürekli kullanılan ya da belirli sorunlar için alınmış ilaçlar hepimizin evinde mevcut. Peki sağlıklı kalmak için aldığımız ilaçları sağlıklı bir şekilde saklayabiliyor muyuz ve doğru kullanabiliyor muyuz? Bunun cevabı çoğunlukla hayır. İlaç saklama ve ilaç kullanımında pek çok doğru bilinen yanlış var ve bunlar bazen istenmeyen sonuçlara yol buzdolabında saklanmamalı!İlaç ihtiyaç halinde tüketilmesi gereken bir üründür, evde saklanması için verilen veya satın alınan bir ürün değildir. Evlerde; basit yaralanmalarda kullanılan pansuman malzemeleri, ağrı kesiciler ve ateş düşürücüler dışında ilaç bulundurulmamalı. Eğer yine de evde ilaç varsa, etkinliğini kaybetmeden korunabilmesi için bazı noktalara dikkat edilmeli. Yapılan en büyük yanlış ilaçların buzdolabının kapı rafında saklanması. Oysa, ilaçların 25 derecenin altında, nemden ve ışıktan uzak bir yerde tutulması gerekir. Eğer buzdolabında kalması öneriliyorsa da iç raflar tercih edilmeli. Sulandırılarak hazırlanmış ilaçlar ise 2 haftadan fazla kullanılmamalı ve atılmalı. İlaçlar, orijinal kutularında, oda ısısında, kuru, ışıktan uzak bir ortamda olmalı; ambalajı şişe ise ağzı sıkıca kapatılarak açılmış göz ve kulak damlaları tehlikeli yaratabilirGöz, kulak damlaları steril olması gereken ilaç grubudur ve kutularının üzerinde yazan son kullanma tarihleri çok önemlidir. bu grup ilaçların orijinal ambalajlarının açılmasından itibaren en çok 15 gün içerisinde tüketilmesi gerektiğine dikkat çekiyor. Çünkü, bu süre uzatılırsa damlaların içerisinde kontaminasyon gelişebilir yani istenmeyen mikropların üremesi için iyi bir ortam sağlanmış olur. Bu nedenle, tüketilmeyen göz ve kulak damlaları kesinlikle saklanmamalı, kullanımı tamamlandıktan sonra atılmalı. Göz ve kulak damlalarının yanı sıra;süspansiyon şeklinde hazırlanan şuruplar da orijinal ambalajları açıldığı takdirde kesinlikle atılmalı. Bu grup ilaçlarda bir süre sonra mikropların üremesi söz konusu grubu ilaçların da bitmese bile tekrar kullanılmaması gerektiğini belirterek, nedenini şöyle açıklıyor “Çünkü antibiyotikler, etki gösterebilmeleri için verilen dozda ve aynı saat alınması gereken ilaçlardır. Antibiyotiklerin tüketilmemiş olması, eksik dozda kullanılması yani beklenen etkinin elde edilmeyeceği anlamına gelir. Dolayısıyla kalan ilaç miktarı da yeni bir hastalığı tedavi edecek dozda olamayacağı için kalanı kullanmak doğru değildir. Antibiyotikler tüketilmediği takdirde tekrar kullanılmamaları gereken ilaç önce mi sonra mı?İlaç bir kimyasaldır ve ilaçlar içildikten sonra midede veya bağırsakta eriyerek absorbe ağrı kesiciyi aç karnına alırsanız midede eriyen ilaç, mide duvarına etki ederek istenmeyen tablolar yaratabilir.” diyor. O nedenle bazı ilaç gruplarının kesinlikle tok karnına yani yemekten sonraki bir saat içerisinde alınması gerekir. İlaç emilimi bakımından midenin boşalma hızı çok önemlidir ve mide boşalmasını yemekten sonraki 1-2 saat içerisinde tamamlar. Dolayısıyla aç karnına alınması gereken bir ilaç ya yemek yemeden 1 saat önce ya da yemek yedikten 2 saat sonra alınmalı. Bazı ilaçların ise emilimleri besinlerle birlikte artar ya da bazı ilaçlar aç karnına alınmaları halinde mideye dokunabileceğinden, tok karnına alınması gerekir. Yani ya yemek başlangıcında ya da yemek yedikten sonraki 1 saat içinde ilaç şarapla içilir mi?Kalp ve tansiyon ilaçları, antilipidemik yağ ve kolesterol düşürücü ilaçlar greyfurt suyuyla alınmamalı. Bunun nedenini de;Greyfurt suyu, bu ilaçların kandaki miktarlarını yükselteceği için toksik etkiye neden olur. Toksik etki, ilacın vücuttan istenen süre içinde atılamamasından kaynaklanır. İlaç vücutta birikir ve ilaç zehirlenmelerine yol besinlerle de ilaçlar arasında etkileşim olduğundan bu konuda da hassas davranılması gerekiyor. Bazı besinler karaciğerin fonksiyonlarını artırırken bazıları ise yavaşlatır. İlaçlar karaciğer aracılığı ile vücuttan uzaklaştırıldığından, karaciğer fonksiyonunun artması ilaçların vücuttan hızlı atılmasına neden olur. Bu da ilacı etkisiz hale getirir. Karaciğer fonksiyonu azalırsa da, ilaç vücutta daha uzun süre kalacağından, zararlı etkiler, toksik etkiler, zehirlenmeler ortaya çiftlikte yetiştirilmiş balık türleri, bazı peynir çeşitleri ve ilaçlarla etkileşime girdiği biliniyor. Bunun sonucunda bazı özel kimyasallar oluşması istenmeyen etkiler ortaya çıkarıyor. Yüz kızarması gibi, nefes almakta güçlük çekmek gibi, vücutta görülen kızarıklıklar gibi… Sigara içmek de bazı ilaçların etkilerini dumanındaki kimyasal maddelerin, karaciğerdeki bazı enzimlerinin aktivitesini artırdığından, sigara kullananlarda, bazı ağrı kesicilerin ve akciğer problemlerinde kullanılan bazı ilaçların etkisinin azaldığını söylüyor. Nasıl Tedavi Edilir 1- Vitrektomi operasyonu Bazen kişiler vitröz sıvısında oluşan parçacıkları ameliyatla aldırmak isteyebilir ancak doktorlar bu ameliyatı görüşün ciddi biçimde engellendiği nadir örneklerde gerçekleştirmektedir. Bu vakalarda görüşteki nokta ve ağları temizlemenin ve tek yolu, vitrektomi ameliyatı ile gözdeki bu jelimsi meleri ve parçacıkları çıkarmak olacaktır. Genellikle çıkarılan vitröz sıvısı yerine tuzlu çözelti konulur. 2- Vitreolizis- Lazerler Vitreiçi cisimciklerin parçalanması Vitreolizis Nedir? Gözde uçuşan cisimcikler sayıca fazla veya büyük olduğu zaman görme keskinliğini etkiler özellikle merkez görmeyi azaltır. Vitreolizis, bu uçuşan cisimcikleri ortadan kaldıran gözün dışından uygulanan bir işlemdir. Ağrısızdır ve hemen normal günlük hayata dönülür. Vitreolizis nasıl çalışır? Vitreolizis, Neodmiyum-YAG lazer ışınları kullanılarak vitreus bulanıklığına neden olan vitreus içindeki parçacık ve iplikçikleri buharlaştırarak yok eder. Bu işlem sırasında, uçuşan cisimlerin kollajen ve hyaluronik molekülleri bir gaz haline dönüştürülür. Sonuç olarak uçuşan cisimler yok edilir . İşlem Sırasında Ne Oluyor? Tedavinin hemen öncesinde, göze anestezi etkisi sağlayan, uyuşturan göz damlası damlatılır. Daha sonra göze bir kontakt lens yerleştirilerek lazer ışınını göze yönlendirmek için özel olarak tasarlanmış bir mikroskop kullanılarak göziçine ışınlar gönderilir. Tedavi sırasında, muhtemelen uçuşan cisimlerin küçük gaz kabarcıklarına dönüştüğü sinyalini veren küçük, koyu lekeler veya gölgeler görülebilir.. Bu gaz kabarcıkları hızla çözülür ve vitreus içinde emilir. Tedavi sonrası 1 hafta antienflamatuar damla kullanılması gerekecektir. Tek seansta vitre içi cisimcikler tamamen kaybolmayabilir bazen 2-3 kez tekrarlanması gerekebilir. Komplikasyonlar ve Yan Etkileri Vitreolizis sonrası oluşabilecek yan etkiler ve komplikasyonlar nadirdir. Nadiren katarakt ve ani göz içi basıncı yükselmesi olabilir. Tedaviden Kimler Faydalanabilir? Vitreolizis tedavisine uygunluğunuzu anlayabilmek için göz muayenesi gereklidir. Uçuşmalar her yaşta görülebilir. Özellikle genç hastaların muayenesi bu açıdan önemlidir. Eğer vitreiçi cisimcikler gözün doğal merceğine veya retinaya çok yakın ise lazer yapılması uygun olmaz. Hastanın katarakt operasyonu geçirmesi beklenir ve ondan sonra bu işlem uygulanır. Birçok insan katarakt ameliyatından sonra önceden zaten var olan ve görülemeyen uçuşmaların farkına varırlar. Bu hastalar lazer ile uygulanan uçuşma tedavisi için ideal adaylardır. Gözdibi muayenesi ile retinada yırtık veya delik saptanan gözlere vitreolizis yapılmaz, bunların tedavisi planlanır. Retinadan uzakta bulunan büyük uçuşmalar vitreolizis ile tedavi için idealdir. MAKULA DEJENERESANSI-SARI NOKTA HASTALIĞISMD Halk arasında sarı nokta hastalığı olarak da bilinen makula dejenerasyonu, görme yaşa bağlı olarak bozulması, görme merkezinİN bulanmasına neden olan bir hastalıktır. Bulanma, gözün arkasındaki küçük bir bölge olan makulanın zarar görmesinden dolayı olur. Makula, gözlerinizin odaklandığı şeylerdeki ince detayları görmenize yardımcı olan bölgedir. Makula dejenerasyonu, keskin görme merkezi gerektiren okuma, araba sürme ve yüzleri tanıma gibi şeyleri yapmayı zorlaştırır. Yan görüşü etkilemez, o nedenle tam bir körlüğe yol açmaz. Makula dejenerasyonunun, yaş ve kuru olmak üzere iki tipi vardır. Kuru şekli, açık ara farkla en yaygın tipidir. Yaş şekli, çok daha az yaygındır, ama daha çabuk ilerler ve daha ciddi görme kaybına yol açar.. Kuru Tip, makula dejenerasyonunun 10 vakasından yaklaşık 9'unu oluşturur. Yavaş bir şekilde ilerler ve zamanla görme merkezinin daha donuk veya daha bulanık olmasına neden olur. Genelde yaş şekle dönmediği sürece ciddi görme kaybına yol açmaz. Yaş şekli, makula dejenerasyonunun 10 vakasından sadece yaklaşık 1'ini oluşturur. Aylar veya hatta haftalar içinde ciddi görme kaybına neden olabilir. Yaş şekle sahip olan insanlar, önce kuru şekle sahiptir. Sadece bir gözde bu tiplerden birine sahip olabileceğiniz gibi diğer gözünüzde aynı durum olabilir. Kuru tip Makula Dejeneresansı Yaş Tip Makula Dejeneresansı Makula Dejenerasyonuna Ne Sebep Olur? Makula dejenerasyonu, makuladaki sinir hücrelerine olan hasarın sonucudur. Bu hasara yol açan süreç, her tip için farklıdır - Kuru şekli, yavaş seyreden bir süreçtir. Yaşlandıkça makuladaki hücreler, incelmeye, kırılmaya ve gözün arkasında biriktirilen depoları boşa harcamaya başlar. Zamanla bu, makulaya hasar verir. - Yaş şekli, anormal kan damarlarının gözün arkasında büyüdüğü zaman olur. Bu kan damarları, kolaylıkla kırılır ve makulanın altından kan ve sıvı sızıntısı olur. Bu, makulaya çabuk bir şekilde zarar verebilir ve görme merkezinizi bozabilir. Uzmanlar, her iki şeklin nedenleri üzerinde halen çalışmaktadırlar, ama çeşitli farklı etmenlerin bir rolü olduğunu bilmektedirler. Makula Dejenerasyonu Risk faktörleri - Makula dejenerasyonuna yakalanma riski, yaklaşık 50 yaş civarından başlayarak yaşlandıkça artar. - Yakın bir aile üyesinin makula dejenerasyonu varsa, - Sigara, hipertnasiyon, -Obesite, kötü beslenme alışkanlığı Kötü yağlar Belirtileri Nelerdir? Makula dejenerasyonunun ana belirtisi, görüntünün ortasında soluk veya bulanık görmedir. Cisimler, olduklarından daha eğri veya daha küçük görünebilirler. Görme alanınızın merkezinde boş veya kör bir noktaya sahip olabilirsiniz. Hastalık kötüye gittikçe, okuma ve araba kullanma gibi işlerle ilgili sorunlarınız olabilir. İki şekil, belirtilerin ne çabuklukla geliştiğine ve ne ciddiyette olduklarına bağlı olarak farklılaşır. - Eğer kuru şekle sahipseniz, görmeniz muhtemelen yavaş yavaş bulanıklaşacaktır. Okuma, araba kullanma ve günlük faaliyetleri yapma becerinizi etkilemeden önce aslında yıllar geçmesi gerekir. - Yaş şeklinde görme kaybı, çabucak gerçekleşir ve ciddi olabilir. Çoğunlukla yaş şeklin ilk belirtisi, düz çizgilerin dalgalı veya kıvrımlı görünmesidir. Eğer yaş makula dejenerasyonuna sahip olabileceğinizi düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün. Bazı vakalarda erken tedavi, görme merkezinizi kaybetmemenize yardımcı olur. Makula Dejenerasyonu Nasıl Teşhis Edilir? Bir doktor genelde sıradan bir göz muayenesi yaparak ve sağlık geçmişiniz hakkında sorular sorarak makula dejenerasyonunu ortaya çıkarabilir. Bir oftalmoskop iledirekt veya indirekt gözdibi taraması yaptırabilirsiniz. Bu test, doktorunuza gözünüzün içine bakmasına izin verir. Makula dejenerasyonuna sahipseniz, doktorunuz drusenlere bakabilir. Bunlar, gözün arkasında toplanan sarımsı beyaz atık depolarıdır. Doktorunuz, size merkezinde bir nokta ve çizgilerle dolu bir tabloya bakmanızı isteyebilir. Buna, Amsler Kartı denir. Görüş merkezinizdeki değişimleri ortaya çıkarmaya yardım edebilir. Eğer yaş şekle sahipseniz, merkez noktaya yakın çizgiler, dalgalı veya kıvrımlı görünecektir veya ızgaranın parçasında boş bir nokta veya delik görebilirsiniz. Eğer makula dejenerasyonunuz varsa, doktorunuz sizi düzenli takip için görmek isteyecektir. Evde de Amsler Kartını kullanabilirsiniz. Ona her gün bakmak, görüşünüzde herhangi bir değişiklik olup olmadığını anlamak için size yardımcı olacaktır. AMSLER KARTI İLE TAKİP 4. Olası yan etkiler nelerdir?Tüm ilaçlar gibi, PİLOSED'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir. Çok yaygın 10 kişide 1'den fazlaYaygın 10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazlaYaygın olmayan 100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazlaSeyrek 1,000 kişide 1'den az, 10,000 kişide 1'den fazlaÇok seyrek 10,000 kişide 1'den azBilinmiyor Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyorAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyinizÇok yaygın• Gözde kaşınmaYaygın• Baş ağrısı• Gözde ağrı,• Göz çevresinde ağrı• Uzağı görememe• Işığa aşırı duyarlılık• Bulanık görme• Konjonktiva gözün ön yüzün tabakası da kızarıklık• Bulantı• Aşırı terlemeYaygın olmayan• Retina gözün iç tabakası yırtılması belirtisi ani görme bozukluğu olabilirSeyrek• Düşük nabız sayısı, tansiyon düşüklüğüBilinmiyor• Yanma• Göz yaşarması• Görme derecesinde azalma• Göz kapağı kasında spazm• Gözde tahriş• Göz salgısında artış• Göz kapaklarında• Konjonktivada hassasiyet• Tansiyon yüksekliği• Yüksek nabız sayısı• Nefes alma güçlükleri bronş spazmı, akciğer ödemi• İshal• Tükürük salgısında artış• KusmaEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Duyu Organları » Göze Uygulanan İlaçlar » Göz Tansiyonu İlaçları Glokom ve Miyotikler » Parasempatomimetik İlaçlar » PilokarpinKISA URUN BILGISI 1. BEŞERI TIBBI ÜRÜNÜN ADI PİLOSED % 2 göz damlası2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM Etkin madde Her 1 mL'sinde 20 mg pilokarpin hidroklorür maddeler Benzalkonyum klorür 0,10 mg/mL Yardımcı maddeler için e FARMASÖTIK FORM Göz damlası Berrak ve renksiz KLİNIK ÖZELLIKLER Terapötik endikasyonlar PİLOSED % 2 göz damlası, basit kronik açık açılı glokom, akut kapalı açılı glokom, iridektomiye bağlı kapalı açılı glokom, sekonder glokom üveite bağlı olanlar hariç, midriyatik ve sikloplejiklerin etkilerini ortadan kaldırma amacıyla Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi Kronik glokomda, dört ila altı saatte bir 1-3 damla önerilir. Akut glokomda, cerrahi müdahaleden önce göz içi basıncını düşürme amacıyla, 3-4 kez 10 dakikada bir damlatılır ve eğer gerekirse daha uzun aralar ile devam şekli Açmak için aşağıdaki şekilde hareket edilmelidir • Kapak açılır • Altındaki halka atılır • Kapak tekrar tamamen ve sıkıca vidalanır. Böylece damlalıktaki membran delinir ve damlalık akmaya popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliğiÖzel kullanımı popülasyonÇocuklarda kullanımının güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Doktor tavsiyesine bağlı olarak Kontrendikasyonlar İlacın içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlığı bulunanlarda, akut üveit ve iritis gibi miyozis istenmeyen durumlarda PİLOSED % 2 kullanılmamalıdır. Ayrıca yumuşak kontakt lens kullanan hastalarda da Özel kullanım uyarıları ve önlemleri • PİLOSED % 2 lokal olarak kullanılır, enjekte edilmez. • Astımlılarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. • Özellikle kataraktı olan yaşlılarda pilokarpinin oluşturduğu miyozis nedeniyle karanlığa adaptasyonda güçlük görülebilir • Korneal abrazyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Basit kronik glokom tedavisinde normal dozlar kullanıldığında nadiren sistemik reaksiyonlar görülür. Akut kapalı açılı glokomda ise sistemik reaksiyon gelişme olasılığı yüksek dozlar kullanıldığında göz önünde bulundurulmalıdır. Özellikle akut kalp yetmezliği, kısa süre önce geçirilmiş miyokart infarktüsü, belirgin vagotoni, spastik gastrointestinal durumlar, ciddi bradikardi, hipotansiyon, hipertiroidi, epilepsi, bronşiyal astım, peptik ülser, hipertansiyon, idrar yolu obstrüksiyonu ve belirgin vazomotor instabilitesi veya Parkinson hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Tüm miyotiklerde olduğu gibi, bilinen duyarlılığı olan ve daha önceden retinal problemi olduğu bilinenlerde retina dekolmanı nadiren bildirilmiştir. Bu yüzden hastalara tedaviye başlamadan önce fundus muayenesi yapılmalıdır. Uzun dönem pilokarpin tedavisi alan kronik glokom hastaları düzenli olarak göz içi basıncı ve görme alanı açısından değerlendirilmelidir. Arzu edilmeyen sistemik emilim, uygulama sırasında iç kantustaki lakrimal keseye baskı uygulanması ile azaltılabilir. Bu uygulama ile damlanın nazolakrimal kanal aracılığı ile geniş emilim alanları olan nazal ve faringeal mukozaya geçişi engellenir. Bu uygulama özellikle çocuklarda tavsiye edilir. İçeriğindeki benzalkonyum klorür gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri PİLOSED % 2'nin diğer ilaçlar ile etkileşimi bulunmamaktadır. Klinik olarak ispatlanmamış olmasına rağmen, pilokarpinin miyotik etkisi, uzun süreli veya sistemik kortikosteroid tedavisi, sistemik antikolinerjikler, antihistaminikler, petidinler, sempatomimetikler veya trisiklik antidepresanlar tarafından antagonize edilebilir. İki farklı miyotik ilacın birlikte kullanılması, ilaçlar arası antagonizm ve her iki ilaç ile tedaviye yanıt alınamama potansiyelinden dolayı tavsiye edilmez. Eğer birden fazla medikal oftalmik ürün kullanılacaksa, ilaçlar 5 dakika ara ile popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması popülasyon Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi C' doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü Kontrasepsiyon Pilokarpin tedavisinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerine etkisi olduğunu gösteren çalışma dönemi Hamilelerde yapılmış yeterli çalışma olmadığından, mutlak endikasyon bulunmadıkça hamilelerde kullanımı dönemi Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden ötürü emziren annelerde dikkatle yeteneği/Fertilite Üreme yeteneği ve fertilite ile ilgili insanlar üzerinde yapılmış bir çalışma mevcut Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Karanlığa uyum güçlüğüne, akomodasyon spazmına neden olabilir. Bu nedenlerle tedavi almakta olan hastalar gece araç ve makine kullanmamalı ve az ışıklı ortamlarda tehlike yaratabilecek davranışlardan İstenmeyen etkiler Klinik çalışmalar ve satış sonrası gözetim çalışmalarından elde edilen verilere göre istenmeyen etkiler aşağıda organ sistem sınıflamasına ve sıklıklarına göre sunulmuştur. Sıklıklar şöyle tanımlanabilir Çok yaygın >1/10, yaygın >1/100 ila 1/ ila 1/ ila <1/ çok seyrek <1/ bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Sinir sistemi hastalıkları Yaygın Baş ağrısıGöz hastalıkları Çok yaygın Gözde kaşınma Yaygın Gözde ağrı, periorbital ağrı, miyopi, fotofobi, bulanık görme, konjonktival hiperemi Yaygın olmayan Retina dekolmanı Bilinmiyor Yanma, silier spazm, konjonktival vasküler konjesyon, göz yaşarması, lens opasitesi, retinal ayrılma, supratemporal ve orbital ağrı, görme derecesinde azalma, vitröz kanama, kapalı açılı glokom, göz kapağı kasında spazm, gözde tahriş, lakrimasyon artışı, göz kapaklarında ve konjonktivada hassasiyet, pupiller blokta artışKardiyak hastalıklar Seyrek Bradikardi, hipotansiyon Bilinmiyor Hipertansiyon, taşikardiSolunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Bilinmiyor Bronşiyal spazm, pulmoner ödemGastrointestinal hastalıklar Yaygın Bulantı Bilinmiyor Diyare, tükürük salgısında artış, kusmaDeri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın Aşırı Doz aşımı ve tedavisi PİLOSED % 2'nin göze uygulanmasını takiben sistemik reaksiyonlar nadirdir. Eğer yanlışlıkla yutulursa, kusma ve gastrik lavaja neden olabilir. Toksisite belirtileri tükürük salgılama, göz yaşarması, terleme, bulantı, kusma ve diyare meydana gelebilir. Eğer böyle bir durum meydana gelmesi halinde atropin gibi antikolinerjik ajanlarla tedavi FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup Antiglokom preparatlar ve miyotikler ATC kodu S01EB01 PİLOSED, % 2 steril pilokarpin hidroklorür çözeltisidir. Pilokarpin gözdeki kolinerjik reseptörleri direkt olarak uyaran parasempatomimetik bir ajandır. İrisin sfinkter kasını ve siliyer kası kontrakte ederek miyozis ve akomodasyon spazmı yapar. Göz içi basıncını hümör aközün geri emilimini arttırarak düşürür. Aynı zamanda hümör aközün salgılanmasını da inhibe Farmakokinetik özellikler Emilim Miyotik etkisi 10-30 dakika içinde başlar ve 4-8 saat sürer. Göz içi basıncında azalma ise 75 dakika içinde maksimuma ulaşır ve 4-14 saat Pilokarpin, kornea yağ-su-yağ bariyerini geçebilir. Bu sayede, göze topikal olarak uygulandıktan sonra iyi oküler penetrasyon meydana gelir. İnsanlarda 2 damla % 2'lik çözelti uygulamasından 20 dakika sonra göz sıvısındaki konsantrasyon % olarak Pilokarpin kolinesteraz tarafından hidrolize Pilokarpin, diğer bileşenlerle birlikte idrar ile vücuttan Klinik öncesi güvenlilik verileri Geçerli FARMASÖTIK ÖZELLIKLER Yardımcı maddelerin listesi Benzalkonyum klorür Disodyum EDTA Borik asit Polivinil pirolidon Sodyum hidroksit pH ayarlayıcı Hidroklorik asit pH ayarlayıcı Enjeksiyonluk Geçimsizlikler Bilinen herhangi bir geçimsizliği Raf ömrü 24 Saklamaya yönelik özel tedbirler 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Açılıncaya kadar sterildir. Açıldıktan sonra 15 gün içinde Ambalajın niteliği ve içeriği Kutuda, beyaz kapaklı kendinden damlalıklı şişede kullanma talimatı ile birlikte Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha RUHSAT SAHİBI BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ. 34398 Şişli-İSTANBUL8. RUHSAT NUMARASI 144/909. RUHSAT TARIHI/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi Ruhsat yenileme tarihi Bilimsel inceleme sonuçları uygun bulunmuş olup ruhsatname geçerliliğini KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ 4. KLİNİK Terapötik endikasyonlarPİLOSED % 2 göz damlası, çözelti, basit kronik açık açılı glokom, akut kapalı açılı glokom, iridektomiye bağlı kapalı açılı glokom, sekonder glokom üveite bağlı olanlar hariç, midriyatik ve siki oplej iki erin etkilerini ortadan kaldırma amacıyla Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresiKronik glokomda, dört ila altı saatte bir 1-3 damla önerilir. Akut glokomda, cerrahi müdahaleden önce göz içi basıncını düşürme amacıyla, 3-4 kez 10 dakikada bir damlatılır ve eğer gerekirse daha uzun aralar ile devam şekliAçmak için aşağıdaki şekilde hareket edilmelidir• Kapak açılır• Altındaki halka atılır• Kapak tekrar tamamen ve sıkıca vidalanır. Böylece damlalıktaki membran delinir ve damlalık akmaya popülasyonlara ilişkin ek bilgilerBöbrek/Karaciğer yetmezliği Özel kullanımı popülasyon Çocuklarda kullanımının güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Doktor tavsiyesine bağlı olarak popülasyon Doz ayarlaması Kontrendikasyonlarİlacın içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlığı bulunanlarda, akut üveit ve iritis gibi miyozis istenmeyen durumlarda PİLOSED % 2 kullanılmamalıdır. Ayrıca yumuşak kontakt lens kullanan hastalarda da Özel kullanım uyarıları ve önlemleri• PİLOSED % 2 lokal olarak kullanılır, enjekte edilmez.• Astımlılarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.• Özellikle kataraktı olan yaşlılarda pilokarpinin oluşturduğu miyozis nedeniyle karanlığa adaptasyonda güçlük görülebilir• Komeal abrazyonu olan hastalarda dikkatli kronik glokom tedavisinde normal dozlar kullanıldığında nadiren sistemik reaksiyonlar görülür. Akut kapalı açılı glokomda ise sistemik reaksiyon gelişme olasılığı yüksek dozlar kullanıldığında göz önünde bulundurulmalıdır. Özellikle akut kalp yetmezliği, kısa süre önce geçirilmiş miyokart infarktüsü, belirgin vagotoni, spastik gastrointestinal durumlar, ciddi bradikardi, hipotansiyon, hipertiroidi, epilepsi, bronşiyal astım, peptik ülser, hipertansiyon, idrar yolu obstrüksiyonu ve belirgin vazomotor instabilitesi veya Parkinson hastalığı olanlarda dikkatli miyotiklerde olduğu gibi, bilinen duyarlılığı olan ve daha önceden retinal problemi olduğu bilinenlerde retina dekolmanı nadiren bildirilmiştir. Bu yüzden hastalara tedaviye başlamadan önce fundus muayenesi dönem pilokarpin tedavisi alan kronik glokom hastaları düzenli olarak göz içi basıncı ve görme alanı açısından edilmeyen sistemik emilim, uygulama sırasında iç kantustaki lakrimal keseye baskı uygulanması ile azaltılabilir. Bu uygulama ile damlanın nazolakrimal kanal aracılığı ile geniş emilim alanları olan nazal ve faringeal mukozaya geçişi engellenir. Bu uygulama özellikle çocuklarda tavsiye edilir.İçeriğindeki benzalkonyum klorür gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleriPİLOSED % 2’nin diğer ilaçlar ile etkileşimi olarak ispatlanmamış olmasına rağmen, pilokarpinin miyotik etkisi, uzun süreli veya sistemik kortikosteroid tedavisi, sistemik antikolineıjikler, antihistaminikler, petidinler, sempatomimetikler veya trisiklik antidepresanlar tarafından antagonize edilebilir. İki farklı miyotik ilacın birlikte kullanılması, ilaçlar arası antagonizm ve her iki ilaç ile tedaviye yanıt almamama potansiyelinden dolayı tavsiye birden fazla medikal oftalmik ürün kullanılacaksa, ilaçlar 5 dakika ara ile popülasyonlara ilişkin ek bilgilerÖzel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması popülasyonPediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması Gebelik ve laktasyonGenel tavsiyeGebelik kategorisi C’ doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü KontrasepsiyonPilokarpin tedavisinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerine etkisi olduğunu gösteren çalışma dönemiHamilelerde yapılmış yeterli çalışma olmadığından, mutlak endikasyon bulunmadıkça hamilelerde kullanımı dönemiAnne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden ötürü emziren annelerde dikkatle yeteneği/FertiliteÜreme yeteneği ve fertilite ile ilgili insanlar üzerinde yapılmış bir çalışma mevcut Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerKaranlığa uyum güçlüğüne, akomodasyon spazmına neden olabilir. Bu nedenlerle tedavi almakta olan hastalar gece araç ve makine kullanmamalı ve az ışıklı ortamlarda tehlike yaratabilecek davranışlardan çalışmalar ve satış sonrası gözetim çalışmalarından elde edilen verilere göre istenmeyen etkiler aşağıda organ sistem sınıflamasına ve sıklıklarına göre şöyle tanımlanabilir Çok yaygın >1/10, yaygın >1/100 ila 1/ ila 1/ ila <1/ çok seyrek <1/ bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Sinir sistemi hastalıklarıYaygın Baş ağrısıGöz hastalıklarıÇok yaygın Gözde kaşınmaYaygın Gözde ağrı, periorbital ağrı, miyopi, fotofobi, bulanık görme, konjonktival hiperemi Yaygın olmayan Retina dekolmanıBilinmiyor Yanma, silier spazm, konjonktival vasküler konjesyon, göz yaşarması, lens opasitesi, retinal ayrılma, supratemporal ve orbital ağrı, görme derecesinde azalma, vitröz kanama, kapalı açılı glokom, göz kapağı kasında spazm, gözde tahriş, lakrimasyon artışı, göz kapaklarında ve konjonktivada hassasiyet, pupiller blokta artışKardiyak hastalıklarSeyrek Bradikardi, hipotansiyon Bilinmiyor Hipertansiyon, taşikardiSolunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklarBilinmiyor Bronşiyal spazm, pulmoner ödemGastrointestinal hastalıklarYaygın BulantıBilinmiyor Diyare, tükürük salgısında artış, kusmaDeri ve deri altı doku hastalıklarıYaygın Aşırı terlemeŞüpheli advers reaksiyonların raporlanmasıRuhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın risk/yarar dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi TÜFAM’ne bildirmeleri gerekmektedir e-posta tufamtitck, tel 0 800 314 00 08; faks 0 312 218 35 99.PİLOSED % 2’nin göze uygulanmasını takiben sistemik reaksiyonlar yanlışlıkla yutulursa, kusma ve gastrik lavaja neden olabilir. Toksisite belirtileri tükürük salgılama, göz yaşarması, terleme, bulantı, kusma ve diyare meydana gelebilir. Eğer böyle bir durum meydana gelmesi halinde atropin gibi antikolinerjik ajanlarla tedavi gerekebilir.

pilosed göz damlası nerede bulunur